全球首个！2025年4月24日，上海仁济医院干细胞治膝骨关节炎III期

先跟大家说清楚，膝骨关节炎就是膝盖里的 “零件” 坏了 —— 关节软骨磨没了，滑膜还发炎，结果就是膝盖又疼又僵，严重的连日常活动都费劲。

咱们国家光膝骨关节炎患者就超 1 亿人，全球更是数以亿计，而且随着老人越来越多，这个数还在往上涨。更闹心的是，现在能选的治疗方法都不完美：吃止痛药只能顶一会儿，打封闭针有副作用，做关节置换手术不仅遭罪，还没法从根儿上解决问题。多少人就这么被膝盖疼困住，连出门散步都成了奢望。

2025 年 4 月 24 日，这个日子得记牢 —— 异体人源脂肪间充质干细胞注射液（AlloJoin®）治膝骨关节炎的关键性 III 期临床，在上海仁济医院成功入组了首例患者！

上海仁济医院风湿科是这次临床的主要牵头单位之一，鲍教授说：“这一步太关键了！不仅是思比曼在干细胞领域的大突破，还能推动创新疗法落地，说不定能填上咱们国家干细胞治膝骨关节炎的空白！”

这首例入组可不是走个过场，就像在黑暗里点亮了一盏灯，给整个干细胞治疗领域指了方向。现在试验正式进入实战阶段，咱们离攻克膝骨关节炎又近了一大截，多少患者终于看到了希望！

而且这次试验的设计，全是 “干货亮点”：

1. 跟常用药比，就为证明更有效

这次试验用了 “阳性对照优效设计”，拿 AlloJoin® 和玻璃酸钠注射液比。玻璃酸钠是现在临床上常用的药，主要靠润滑关节缓解疼痛，但效果维持短，还有局限。

这次直接对比，就是要明明白白看出 AlloJoin® 到底好在哪 —— 不管是减轻疼痛、改善关节功能，还是延缓病情发展，都要拿出实打实的证据，让大家知道这药是真的管用。

2. 双终点设计，既看症状又看结构

更牛的是，这是全球首个把 “膝关节症状改善” 和 “结构修复” 一起当主要评价指标的临床方案！以前的试验大多只看疼不疼、能不能动，可关节结构好不好才关系到长期效果。

这次 AlloJoin® 的 III 期临床，一边用磁共振（MRI）测膝关节软骨体积的变化，一边看骨关节炎指数（WOMAC）评分的改善，两个都是主要终点。这不仅符合国家对干细胞药物开发的要求，更能体现 AlloJoin® 的独特价值 —— 不光让你不疼，还能帮你修软骨，从根上解决问题。

AlloJoin® 能走到 III 期临床，可不是凭空来的 —— 之前的 I 期、II 期试验早就验证过它的实力了。

I 期临床主要看安全性，给少量患者用了之后，没出现严重不良反应，证明这药靠谱，给后面的研究打了强心针。

到了 II 期临床，范围扩大了，结果更让人惊喜：不仅能减轻膝盖疼、改善关节活动，还能延缓软骨磨损，这对患者长期康复来说太重要了！

徐博士也说：“之前的试验已经证明 AlloJoin® 又安全又有效，我们有十足把握能做好这次 III 期临床！首例入组就是新开始，以后在治骨关节炎上肯定有大突破！”

干细胞治膝骨关节炎，本来就是给患者的新希望 —— 靠干细胞的修复能力，还有分泌因子调炎症的本事，从细胞层面帮受损关节再生、修复，这可比单纯止疼治本多了。

这次全球首个双终点 III 期临床的首例入组，更是把这份希望往前推了一大步。不管是和常用药对比的设计，还是兼顾症状与结构的双终点，都能看出这疗法的潜力。再加上前期试验的好结果，咱们完全有理由期待，等试验顺利完成，干细胞治疗膝骨关节炎的药就能上市，到时候多少人能告别膝盖疼，重新好好走路、享受生活！