中国首例！全球第二例异体胰岛疗法获批临床，糖尿病患者终于不用
4 月 22 日，上海长征医院抛出重磅消息：副院长殷浩团队靠干细胞再生移植疗法，近一年成功 “治好” 了多位 1 型糖尿病患者！这已经是团队继 2024 年 5 月后的又一突破 —— 此前他们联合中科院程新教授团队，全球首次用自体干细胞再生疗法治愈了重度 2 型糖尿病患者。
更让人振奋的是，4 月 18 日，团队联合开发的 “异体人再生胰岛注射液”，拿到了国家药监局的临床试验默示许可。这可是中国首个、全球第二个进入临床试验的异体通用型再生胰岛产品，给我国 1.4 亿糖尿病患者撕开了 “功能性治愈” 的口子！
过去几十年，胰岛移植是糖尿病治疗的重要方向，但一直卡在 “胰腺供体短缺” 上，很多患者只能眼睁睁等机会。而干细胞再生胰岛移植，直接把这个难题解决了。
这种疗法的核心，是多能干细胞（PSC）的 “超能力”—— 它能无限增殖，还能分化成各种功能细胞。原本胰岛细胞需要十几年才能发育成熟，现在在体外，只用几周就能大规模培育出来！
而且治疗过程一点不复杂：患者只要局部麻醉，医生用一个小穿刺，把培育好的胰岛细胞输到肝脏门静脉里，这些细胞就能 “安家”，慢慢发挥调节血糖的作用。
案例 1：25 年病史的 2 型糖友，彻底摆脱胰岛素
2024 年 5 月，殷浩团队在《细胞・发现》上公布了一个全球首例案例：53 岁的患者，有 25 年糖尿病病史，2017 年还发展成终末期糖尿病肾病，做了肾移植。但他的胰岛功能几乎全没了，每天得多次打胰岛素，并发症风险特别高。
2021 年 7 月，他在长征医院接受了治疗 —— 医生给他植入了 120 万胰岛当量的再生胰岛。术后第 11 周，他就不用打外源胰岛素了；48 周后，口服降糖药也停了。到研究公布时，近 2 年半的随访里，他再也没出现过低血糖或严重高血糖。
案例 2：脆性 1 型患者，终于不用依赖胰岛素
2024 年 9 月，团队又传来好消息：用同样的思路，治好了多位脆性 1 型糖尿病患者。要知道，我国有上百万 1 型糖尿病患者，以前只能终身打胰岛素、吃降糖药，但血糖还是难控制，长期要面对微血管病变、神经病变等并发症。这次突破，直接让他们彻底断了对胰岛素的依赖。
这次获批临床的 “异体人再生胰岛注射液”，比之前的自体疗法更厉害 —— 它用的是健康供体的血液细胞，已经能实现体外标准化、规模化制备。这意味着，以后能帮到更多患者，不用再受 “自体细胞培育” 的限制。
同时，团队还在搭 “自体再生胰岛” 技术平台，目标是研发不用吃免疫抑制剂的产品。要知道，现在做移植，患者常要吃免疫抑制剂防排斥，要是能省去这一步，治疗会更安全、更方便。
其实不止殷浩团队，全球在干细胞治糖尿病领域都在发力：
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2024 年 9 月，北京昌平实验室的邓宏魁教授（化学诱导 iPSC 领域的领军者，拿过 “未来科学大奖”），联合天津市第一中心医院团队，在《细胞》上发文：用自体再生干细胞胰岛移植，治好 1 例 1 型糖尿病患者。这位 25 岁的患者，之前试遍所有疗法都没用，快走到生命尽头，治疗后不仅脱离了胰岛素，还能重新吃酸奶、冰激凌 —— 要知道，过去 11 年她只能吃无糖食品。 -
美国巨头 Vertex 也没闲着，去年年底宣布旗下干细胞疗法 VX-880 进入 III 期临床试验，前期 12 个患者血糖全达标，11 人减少或停了外源性胰岛素。
更惊喜的是，多能干细胞的 “本事” 不止治糖尿病：
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4 月 16 日，美国辛辛那提儿童医学中心用人类多能干细胞，做出了多区域的肝脏类器官； -
本月，上海瑞金医院团队用干细胞再生的多巴胺能神经前体细胞，让一位有 14 年帕金森病史的患者，重新恢复了运动功能。
不过，现在还有个核心难题没解决：移植后的免疫排斥。国际上有人试过硬膜 “封装” 胰岛、基因编辑等办法，但效果和安全性还得长期观察；自体移植虽然能避排斥，可部分 1 型糖尿病患者免疫系统有问题，新的胰岛细胞仍可能被攻击。
“还有很长的路要走。” 长征医院器官移植科学术带头人丁国善教授说，得积累更多病例、做更深入的临床试验，才能让更多依赖胰岛素的患者用上这个疗法。邓宏魁也明确了下一步目标：“找到能躲开自身免疫攻击的移植细胞”。
但不管怎么说，从 “终身用药” 到 “可能治愈”，中国团队已经迈出了关键一步。或许用不了多久，糖尿病患者就能彻底告别 “无糖人生”！
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