宣武医院牵头：阿尔茨海默病“外泌体鼻滴”进入I/II期临床

阿尔茨海默病方向，又有一项新试验公开。ClinicalTrials.gov 显示，一项针对轻中度阿尔茨海默病的 I/II 期临床试验已经登记，研究内容为：评估脐带间充质干细胞来源外泌体（CB-Exo-A600）的安全性、耐受性和初步有效性。该研究由首都医科大学宣武医院牵头，目前状态为尚未招募。

这项试验值得关注，不只是因为它聚焦阿尔茨海默病，还因为它研究用的是近期舆论关注度较高的“外泌体”这一方向；同时，给药方式也不是更常见的静脉输注，而是鼻内给药。

在315晚会之后，外泌体一度被推到舆论中心，也让“市场乱象”与“正规研究”之间的边界更值得被讲清楚。就这项试验而言，它属于公开登记的早期临床验证项目，与被曝光的违规宣传、违规使用并不是一回事。

从公开信息看，这项研究计划入组33人，分为两个阶段：前半段为剂量递增，主要观察安全性；后半段为多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照扩展研究，进一步评估耐受性和初步信号。

换句话说，这项研究现在要回答的，首先仍是安不安全、能不能耐受、是否能看到初步人体信号，距离“疗效定论”还有明显距离。

从国内转化进展看，这也并不是一条完全孤立的尝试。公开信息显示，宣武医院牵头的另一项ALS 鼻滴小细胞外囊泡试验 NCT06598202已经处于招募中；同时，面向阿尔茨海默病、帕金森病等多种神经退行性疾病的 hUC-MSC-sEV-001 鼻滴篮式研究 NCT06607900 也已公开登记。放在一起看，国内团队正在把“外泌体鼻内给药”这一路线，逐步推进到更系统的临床验证阶段。

总结一下：这条信息真正值得关注的，不是阿尔茨海默病已经迎来了新疗法定论，而是国内团队正在把一条更轻给药、更偏转化的新路径推向临床。315之后，外泌体更需要的也许不是更大的声量，而是更清楚的边界。