突破性探索：上海六院研究无创喷鼻式干细胞外泌体疗法，为中风后

很多人中风后，身体逐渐恢复，却发现记忆力、注意力、反应力迟迟没回到正轨。这种“卒中后认知障碍”不仅影响生活质量，也让家庭负担加重。

近期，上海市第六人民医院登记开展的一项临床研究，正在尝试一种更“温和”的方式：用诱导多能干细胞（iPSC）来源的小型胞外囊泡（iEV），通过鼻腔滴入的方式，看能否帮助患者在常规治疗之外，进一步改善神经和认知恢复。

研究由谁来做，怎么做？

这项研究的牵头单位是上海市第六人民医院神经内科。研究设计为I/II期，采取随机对照、开放标签的方式。

所有患者都会接受常规卒中治疗，而试验组会额外加上外泌体鼻腔滴入。用药方案明确：每周两次，每次2毫升，浓度2×10¹⁰/mL，连续12周。

研究观察的指标包括神经功能缺损（NIHSS评分）、日常自理能力（mRS、ADL）、认知能力（MoCA评分），同时还会监测血液中的炎症、血管生成和血脑屏障损伤等相关指标，尝试揭示背后的作用机制。

哪些人能参与，条件是什么？

研究计划纳入40位患者，要求18岁以上，确诊缺血性卒中在两周以内，并且伴有认知障碍（MoCA小于26分），病情相对稳定，能够完成量表评估。

排除条件包括：既往就存在认知障碍，严重失语或感官障碍导致无法测试，合并严重心肝肺肾疾病，精神疾患或意识障碍，以及有重度外伤史。最终是否符合入组，由研究团队专业筛查决定。

目前研究状态显示为“在招募”。本文仅转述公开登记信息，不代替医院官方发布，也不含任何个人联系方式。

为什么会用喷鼻的方式？

外泌体是细胞分泌出的微小囊泡，里面装着蛋白和RNA，就像信使，把信息递送到其他细胞。与移植整细胞不同，外泌体不涉及细胞的长期增殖和定植，更像“投递快递”，温和调节。选择鼻腔路径，是因为它能利用嗅神经和三叉神经的通路，让外泌体更直接地接触到中枢神经系统，从而绕开部分血脑屏障的阻碍。

动物实验和早期研究提示，经鼻给药的外泌体可能减轻脑损伤，促进血管生成和神经修复，在认知和功能改善上带来积极信号。此次临床研究，正是把这些实验室里的“可能”搬到病房，验证在人身上是否成立。

这对患者和家庭意味着什么？

对于两周内的缺血性卒中、伴随认知障碍的患者，这项研究提供了一个新的关注点。家属若考虑参与沟通，可以提前准备病史、用药和影像资料，方便医生评估是否符合条件。研究的目标不是替代现有治疗，而是探索在标准方案之外，能否提供额外改善。即使结果有限，也能帮助明确边界，为未来的优化积累经验。

结语

卒中后的认知恢复，是康复路上最难啃的一块硬骨头。外泌体喷鼻的探索，是在寻找一条更友好、更可行的辅助路径。未来是否能真正走进临床，还要依赖更大样本、更严谨设计的试验来验证。但可以确定的是，每一项规范的临床探索，都是推动答案更清晰、更接近的重要一步。