再生医学新进展|骨髓干细胞“定向输送”治疗重度宫腔粘连,中山
2025年9月16日,中山大学附属第六医院在ClinicalTrials.gov,登记了一项名为《人骨髓间充质干细胞经子宫动脉输注治疗重度宫腔粘连性不孕的临床研究》临床研究(注册号:NCT07176143),计划探索一种精准的干细胞输注路径——通过子宫动脉将人骨髓间充质干细胞(hBMSC)直接送入子宫,用于治疗重度宫腔粘连导致的不孕症。
突破点:让干细胞“直达修复靶点”
过去,针对宫腔粘连的治疗多依赖手术分离与激素调理,但在重度病例中,内膜基底层严重受损,传统方式往往“力不从心”。
这项研究尝试通过子宫动脉定向输送,让干细胞直接进入受损区域,促进新生血管形成和内膜重建,为“无内膜可种”的患者带来新的希望。
研究设计:两组对照,核心指标是“怀孕率”
预计入组60名20–38岁女性。
对照组:仅接受标准激素替代治疗(雌激素+地屈孕酮);
实验组:在相同激素周期内,于子宫内膜增生期第10天接受一次性人骨髓间充质干细胞(hBMSC)子宫动脉输注。
干细胞输注步骤包括:股动脉穿刺置入导管;微导管在影像引导下送入子宫动脉;缓慢注入含1×10⁶细胞/公斤体重 的15mL hBMSC悬液;术后监护48小时。
所有受试者在干预周期后均接受胚胎移植,比较临床妊娠率、内膜厚度及安全性指标。
安全监测:六个月全周期随访
研究方案设置了分层安全监测:
术后1周内观察过敏、发热、出血等急性反应;
1–3个月监测肝肾功能、免疫状态与影像学变化;
≥6个月阶段性复查肿瘤标志物与内膜组织学,评估长期风险。
为什么值得关注
宫腔粘连是女性不孕的重要原因之一,尤其在反复刮宫或感染后形成的重度病例中,治疗选择极其有限。
这项研究的创新在于:把干细胞“精准递送”到最需要修复的部位,为再生医学在生殖领域的落地提供了新的路径。


