被糖尿病折磨 25 年,如今停药 33 个月!长征医院的新技术,1 型

lyw 198 2026-02-16 13:43:23

2025年4月,国家药监局一纸批文震惊医学界:上海长征医院殷浩教授团队研发的“异体人再生胰岛注射液(E-islet 01)”获准临床试验
这是全球第二个、中国首个进入临床的通用型再生胰岛产品,标志着中国在细胞治疗领域实现“从跟跑到领跑”的跨越。
 
01.技术突破
 
细胞重编程:从健康人血液中提取单个核细胞,转化为“内胚层干细胞”(EnSC),这一过程获国家专利认证;
 
体外再生:在GMP标准实验室中,4周内将干细胞培育成功能完整的胰岛组织(E-islet),其分泌胰岛素的精准度媲美天然胰岛;
 
微创植入:通过局部麻醉,用可降解微胶囊包裹胰岛,经门静脉穿刺注射至肝脏,胶囊既能阻挡免疫攻击,又不影响激素释放。
 

关键数据

  • 临床前研究显示,E-islet在动物模型中实现100%血糖控制率;
     
  • 首批5例1型糖尿病患者治疗后,糖化血红蛋白平均降至4.8%(正常4%-6%),最长停药时间超4年;
     
  • 2型糖尿病患者中,85%实现口服降糖药完全撤药。
 
02.患者指南:如何申请治疗?
 

1. 申请条件

  • 1型糖尿病:脆性血糖、反复低血糖昏迷者优先。

  • 2型糖尿病:病程≥5年、空腹C肽<0.3ng/mL、口服3种降糖药无效+胰岛素治疗糖化血红蛋白>7.0%、合并终末期肾病或严重视网膜病变。

2. 申请流程

  • 初筛:提交病历、血糖监测记录。

  • 评估:通过C肽检测、胰岛功能评估确定适配性。

  • 治疗:自体方案需4-6周细胞制备,异体方案可直接申请临床试验。

3. 费用与保障

  • 临床试验阶段:免费治疗,提供全程医疗监护。

  • 商业化后:预计单次治疗费用5-8万元,医保覆盖部分项目

结语
当1.4亿糖尿病患者仍在与胰岛素针头为伴时,中国科学家已用一管干细胞,改写了命运的剧本。这不是科幻,而是正在发生的现实——从上海长征医院的手术室,到每一个渴望“自由生活”的家庭,希望正在破土而出。


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