ERS年会大突破！慢阻肺2期临床证实：干细胞一次回输，肺功能改善

传统治疗手段，无论是支气管扩张剂还是吸入激素，都只能做到“治标不治本”。它们能让呼吸暂时顺畅，却无法阻止肺泡被无情破坏的进程。

然而，同济大学左为教授团队的研究，却为我们打开了一扇全新的大门，自体气道基底层干细胞疗法（REGEND001）。

这项全球首创的疗法，其思路之新颖，令人耳目一新。它不依赖药物去“抑制炎症”，而是从患者自身气道中提取出健康的干细胞，经过实验室的精心扩增后，再回输到肺部。这些细胞如同“生命的种子”，重新铺回受损的支气管上皮和肺泡表面，从根源上修复肺实质，让被破坏的肺泡结构得以重生！

这项注册号为CTR20220371的Ⅱ期研究，由广州呼吸健康研究院李时悦教授领衔，联合全国多地顶尖医疗机构共同完成。

研究设计严谨，采用随机、盲法、安慰剂对照的方式，随访时间长达52周。而结果，更是让人惊艳不已！

肺弥散功能（DLCO）显著提升，治疗组在移植后24周、52周均较基线有了明显改善，且效应从4周即开始显现，持续整整一年！影像重建显示，肺气肿区域，尤其是下叶，出现了部分修复的奇迹。

患者的CAT评分、呼吸困难评分（mMRC）均大幅下降，生活质量得到了同步提升。

更令人振奋的是，24周时，100%的患者病情都达到了稳定或改善的状态！

安全性方面，治疗组与对照组的不良事件发生率相当，支气管镜回输过程安全可行。

这意味着，单次回输干细胞，就能带来长达一年的持续改善效果，这在COPD的研究史上，是前所未有的突破！

长久以来，慢阻肺被定义为“不可逆的气流受限”。但这次的Ⅱ期研究，却在结构层面看到了修复的信号，让科学家们看到了逼近梦想的可能——让病变的肺，重新“长出”能换气的区域。

正如德国莱布尼茨肺研究中心教授Silke Meiners在ERS现场所言：“我们一直梦想着肺的再生。现在看来，也许并不需要让整个肺重新长出来，只要激活局部干细胞，就可能让修复自己发生。”

今年初，这项革命性的疗法已在海南博鳌乐城国际医疗先行区落地应用，由瑞金医院海南医院率先引入。

适应症广泛，包括慢阻肺、间质性肺病、支气管扩张症等，且已进入乐城官方收费目录。这意味着，患者在合规的医疗环境中，就能获得国际同步的再生治疗机会。

目前，采用单次支气管镜回输方式，价格约15万元/次（以乐城公示为准）。

当然，再令人振奋的结果，也需要时间的沉淀。未来，我们还需要回答三大问题：

不同中心、不同人群是否能复现同样疗效？

改善效果能维持几年？是否需要再次给药？

哪些类型的COPD患者更可能获益？

目前的数据来自Ⅱ期研究的口头报告，正式论文尚未发表。我们期待完整的同行评议结果，也期待Ⅲ期研究能进一步验证这一革命性疗法的有效性和安全性。