科普辟谣周 | “抗衰神药”外泌体，是真黑科技还是消费陷阱？

商家嘴里的外泌体，简直无所不能：“细胞之间的信使”“能深层修复皮肤”“逆转衰老不算事”，甚至说能治糖尿病、关节炎，还能抗肿瘤。

但实际情况是：外泌体就是间质细胞培养时分泌的生物活性物质，里面有蛋白质、核酸这些活性物质，在细胞间通讯中能够扮演一定角色。

外泌体的研究仍处于早期阶段，其作用机制、临床效果、长期安全性等都尚未有明确结论。从实验室研究到成熟的临床应用，还有很长的路要走。

简单来说，外泌体现在还是实验室里的“研究样品”，不是能放心用在人身上的成熟产品。

• 我国目前还未批准任何外泌体药品上市。2025 年 6 月国家药监局虽然出了个监管意见征求稿，但直到现在，没有一款外泌体药品拿到正式“准生证”。

• 目前没有任何含外泌体的医疗器械合法上市。医疗器械分类目录中并无“外泌体”这一类别。任何宣称是“械字号”的外泌体产品，特别是宣称可用于注射的二类、三类医疗器械，都存在冒用或套用其他产品资质的重大嫌疑。

• 人源外泌体属于化妆品禁用成分。根据《化妆品监督管理条例》，人源干细胞及其分泌物属于化妆品中禁止使用的原料。任何宣称添加外泌体的护肤品，同样涉嫌违规。

• 目前市面上，尤其是在美容院、医美机构见到或使用的所有“外泌体”相关产品，其合法性和安全性均缺乏保障。

这类所谓“外泌体”产品的真实成本可能极低，甚至只是不合格的细胞培养上清液。但经过包装后，单支售价可达数千元，疗程费用动辄数万元。

拿着别的获批产品（比如胶原蛋白）的医疗器械许可证 “挂羊头卖狗肉”，偷偷在产品里加外泌体，躲开监管。

不敢直接卖产品，就说自己是“提供技术输出”“技术服务”，变相把违规产品卖给你。

自身不具备医疗资质，便与小型机构、美容院合作租用场地进行注射，操作者可能并不具备执业医师资格。

可不止“没效果”这么简单！

使用来源不明、质量不可控的产品，风险极高：

许多受害者反馈，注射外泌体后出现全脸感染、爆发性痤疮、严重过敏红肿、皮肤敏感泛红、留疤甚至难以修复的皮肤损伤。

更令人担忧的是，一些机构将其用于静脉注射，号称“治疗慢病、抗肿瘤”。这类产品未经任何灭菌和质量控制，直接进入血液循环，可能引发严重的全身性感染、血管栓塞等急症。其远期安全性更是不明确，存在对器官功能造成潜在或永久性损伤的风险。

这不是简单的“无效美容”，而是可能对健康造成严重威胁的医疗行为。

正规医疗器械包装上会有明确的注册 / 备案编号。

一类器械只能外用（比如医用冷敷贴）；

二类器械只能用在皮肤表面或浅伤口，不能注射；

只有三类器械（比如玻尿酸、肉毒素）才能注射。

关键是：现在没有任何外泌体产品拿到三类器械注册证！

碰到说能 “治好疑难杂症”“逆转衰老” 的项目，赶紧躲开。正规医疗技术都有自己能治的病和局限，并非万能。

做医疗美容必须选有《医疗机构执业许可证》的机构，操作的人要有执业医师证。尽量不在美容院、小工作室做打针之类的侵入性项目。

想做新美容项目前，先去国家药监局官网查产品有没有获批，或者咨询正规医院的医生，勿听商家一面之词。