重磅临床成果!5 位脑梗患者接受外泌体注射,神经功能明显改善
脑卒中已成为全球人群致死与致残的主要原因之一,其中恶性大脑中动脉梗死尤为凶险,不仅病死率极高,幸存者也往往伴随严重的神经功能缺损,给患者及其家庭带来沉重负担。
一项具有开创性意义的临床试验,为这类危重患者带来了全新曙光 ——全球首次将异体胎盘间充质外泌体直接注射至患者脑实质,治疗取得了突破性进展。
恶性大脑中动脉梗死是急性缺血性脑卒中里最为危重的一种类型。大脑中动脉承担着大脑半球绝大部分区域的血液供应,一旦发生完全堵塞,会造成大范围脑组织缺血缺氧,短时间内就可能引发颅内压骤升、脑疝等危及生命的严重并发症。
即便通过开颅减压手术保住生命,绝大多数患者仍会留下重度肢体偏瘫、认知障碍、语言功能丧失等严重后遗症,生活无法自理,需要长期专人护理,而传统康复与药物治疗的改善效果通常十分有限。
面对传统治疗难以突破的困境,研究团队将目光投向了外泌体—— 这种直径仅 30–150 纳米的微小囊泡,就像细胞的 “功能信使”,能搭载神经营养因子等多种活性物质,在细胞间传递修复信号。
这项单中心、开放标签、随机对照试验,共纳入5 名平均年龄 62 岁的恶性大脑中动脉梗死患者,在开颅减压术后,均接受了异体胎盘间充质外泌体脑实质内注射。
值得关注的是,这是全球首次将这类外泌体直接注入该类患者脑实质的临床研究,具有里程碑式的重要意义。
经过三个月的严密随访,试验结果令人振奋,主要体现在两大核心方面:
1. 安全性得到充分验证
5 名患者均未出现严重不良事件,注射部位无血肿、异常水肿等情况,肝肾功能与凝血指标保持正常,也未发生过敏、卒中复发等问题。结果充分证实,这一治疗方式安全可靠,为后续更大规模研究打下了坚实基础。
2. 患者残疾评分明显改善
研究采用国际公认的 NIHSS(美国国立卫生研究院卒中量表)与 mRS(改良 Rankin 量表)两项标准,对患者的神经功能及残疾程度进行科学评估,结果十分乐观:
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1 名患者,mRS 评分从 5 级降至 3 级、NIHSS 评分从 11 级降至 2 级,现已能在少量协助下正常生活; -
1 名患者,mRS 评分从 4 级降至 2 级、NIHSS 评分从 18 级降至 8 级,可独立完成大部分日常事务; -
其余患者的神经功能也保持稳定或有不同程度改善。
外泌体之所以能在脑梗死治疗中展现出突出潜力,核心在于其能够直击缺血性脑损伤的关键环节,拥有独特的作用机制:
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穿透血脑屏障:凭借纳米级的微小尺寸,可直接抵达脑组织缺血损伤部位,成功破解了传统药物难以穿透屏障、无法触及病灶的核心难题; -
神经保护:抑制损伤区域的细胞凋亡,减少脑组织坏死范围,守护好残存的神经元,为后续修复奠定基础 -
促进再生:推推动神经细胞与血管的新生,改善脑部缺血区域的血液供应,助力受损神经环路的修复与重建; -
抑制炎症:减轻脑缺血引发的神经炎症,避免免疫细胞二次损伤,营造良好修复环境。
此外,相较于静脉注射,脑内直接注射能延长外泌体在病灶的停留时间,降低全身扩散的潜在风险及栓塞等并发症概率。
突破传统,脑病患者新希望
这种无需配型、安全高效的纳米级治疗载体,有望打破传统治疗的诸多局限,为脑病治疗开辟新路径。
未来,随着相关研究的不断深入与完善,外泌体疗法有望成为急性缺血性脑卒中的重要治疗方式,帮助患者逐步恢复受损神经功能,重新实现生活自理,回归正常、熟悉的生活状态。
脑梗死治疗领域的这项创新性研究,也为各类神经系统疾病的治疗提供了全新思路与借鉴意义。
这种安全有效的纳米级治疗技术,正在神经修复领域持续探索、不断突破,期待未来能够为更多神经系统疾病患者,带来更丰富的治疗选择,助力其改善临床症状、提升生活质量,重新找回面对生活的信心与底气。
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