告别干眼困扰！三甲 40 例对照研究证实：雾化方案带来全新突破

💧眼睛干涩、异物感明显，越揉越难受；畏光怕风，连看会儿手机都变得煎熬 —— 这正是许多重度干眼症患者每天都在面对的痛苦。普通眼药水越滴越依赖，可症状始终得不到真正改善？别灰心，一项来自三甲医院的最新研究，为大家带来了全新的治疗希望。

📝重磅备案！中国临床试验注册中心新增眼科重磅探索

近日，中国临床试验注册中心（ChiCTR） 正式收录一项前沿临床研究 ——《人源间充质干细胞外泌体（MSC-Exo）雾化治疗重度干眼症的安全性与有效性研究》。

该研究由温州医科大学附属眼视光医院（三甲） 牵头开展，已通过伦理审查，目前尚未启动患者招募，但其科学、规范的试验设计，已让业内充满期待。 

与停留在理论层面的研究不同，本研究直指临床关键问题：外泌体能否真正落地应用，为传统治疗效果不佳的重度干眼患者带来突破？ 这项包含 40 例受试者的对照试验，有望给出明确答案。

🔬40例精准对照！两组 PK，这些人群可重点关注

本研究采用随机平行对照设计，共纳入 40 名受试者，分为试验组 20 例、对照组 20 例，专门针对常规药物疗效不佳的重度干眼症人群开展。

• 试验组：基础治疗（玻璃酸钠滴眼液，每日 4 次）+ MSC-Exo 雾化治疗（每日 2 次）
   
• 对照组：基础治疗（与试验组一致）+ 环孢素滴眼液（每日 2 次）
   

明确入组标准：年龄 18–60 岁，符合 2024 年临床共识定义的重度干眼症（如泪膜破裂时间 TBUT＜2 秒、重度角膜损伤等）；同时排除近期拟行眼部手术、存在活动性眼部炎症感染，以及妊娠、哺乳期人群。

招募时间为2026 年 1 月 —2027 年 1 月，全程在三甲医院规范开展。

研究以角膜点染评分为主要观察终点，同时从眼表疾病指数（OSDI‑6）、泪液炎症因子、睑板腺功能、泪液分泌量、视力等多个维度，全面系统评价治疗的安全性与有效性。

🌀雾化给药 vs 传统滴眼！方式不同，潜力大不一样

以往干细胞外泌体在干眼症治疗中，大多采用常规滴眼的方式给药，而本次临床研究创新性采用雾化给药，这也是本项目最亮眼的突破点。

雾化方式有望让药物更均匀地覆盖眼表，渗透到传统滴眼液难以到达的细微区域，操作更简便，同时还能减少药液流失与浪费。 

不过，雾化设备参数、药物粒径控制、单次给药剂量等关键细节，还有待后续研究进一步公布。但这种给药方式的创新升级，已经为干眼症的临床治疗开辟了全新方向。

🌟并非从零开始！过往研究已验证可行性

干细胞外泌体用于干眼症治疗，早已拥有扎实的研究基础：2025 年发表于《BMC Ophthalmology》的随机对照研究表明，间充质干细胞外泌体滴眼液用于干燥综合征相关干眼，安全性佳且具备明确的潜在疗效；

2022 年《Science Advances》上的研究也进一步证实，此类外泌体能够有效改善移植物抗宿主病相关干眼，并阐明了其通过调控炎症通路发挥作用的具体机制。