CCTV央视网:“一喷一吸”就能治疗肺纤维化?清华团队干细胞外泌

lyw 150 2026-03-10 15:07:07

清华大学精准医学研究院联合解放军总医院第一医学中心、海南医科大学、首都医科大学等多家单位,在国际权威期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》(Nature 子刊)上发表的一项突破性成果:首次通过人体临床试验证实,雾化吸入干细胞来源的细胞外囊泡(EVs)具有良好的安全性,并展现出初步治疗肺纤维化的疗效。
 

月 日,央视网转载的科技日报对该研究团队的深入采访报道,披露了更多关于实验设计、治疗机制和临床细节的重要信息。对于一直关注干细胞外泌体(EVs)疗法的你来说,这无疑是一份值得细读的材料。今天,我们就结合《科技日报》的这篇深度稿件,再次为您详细解析这项正在改变肺纤维化命运的最新研究。

干细胞疗法瘦身,直击肺纤维化核心病灶

此次研究并非采用传统的干细胞静脉注射,而是对脐带间充质干细胞hUC-MSC)进行瘦身处理,提取出其中释放的细胞外囊泡(EVs。这些EVs可以理解为干细胞分泌的微型快递包裹,内含大量调控组织修复与免疫平衡的关键因子,如miRNA、蛋白质与代谢物等,但不含完整活细胞,从而规避了细胞移植可能带来的肺栓塞、异位分化与免疫排斥风险

更具突破性的是,研究团队采用了雾化吸入的方式,将这些EVs以极细微的颗粒形式直接送达肺泡区域,实现了对肺纤维化病灶的高效靶向递送。相比传统静脉注射,这种给药路径不仅显著提升了局部有效浓度,也大大降低了全身副作用的风险。

首项人体试验:仅7天,肺功能显著改善

在这项全球首个随机、单盲、安慰剂对照的期临床研究中,共纳入24名肺纤维化患者接受为期7天的EVs雾化吸入治疗。

结果令人振奋:

接受EVs治疗的患者中,用力肺活量(FVC最大自主通气量(MVV)均有显著提升;咳嗽、呼吸困难等主观症状明显缓解,生活质量评分同步改善。

更值得一提的是,其中两位因肺炎后遗症发展为肺纤维化的患者,在影像学检查中出现了病灶缩小、结构恢复逆转性改善。对此,航天中心医院重症医学科主任薛晓艳指出,这种逆转在传统药物治疗中几乎不可能发生的。

EVs到底在肺里做了什么?

研究进一步揭示了其潜在机制。EVs中富含的miR-486-5p等分子被证实可诱导肺部巨噬细胞从促炎的M1型转向抗炎的M2型,从而减轻肺部慢性炎症反应。与此同时,它们还可以抑制胶原蛋白等纤维化标志物的沉积,减缓瘢痕组织生成,为肺组织的自我修复赢得喘息空间

通俗来说,这些EVs就像给肺泡注入了一种抗炎-抗纤维化-促再生的智能组合疗法。

从实验室到现实生活,还有哪些关键门槛?

尽管初步结果令人期待,但科研团队也明确指出:这只是第一步

清华大学基础医学院教授、论文通讯作者常智杰指出,干细胞治疗和EVs疗法可以互为补充,但并不能随意叠加。特别是已接受过干细胞治疗的患者,再次使用外泌体时可能因免疫记忆存在而诱发反应,因此必须在专业医生指导下进行。

常教授的博士生、论文共同第一作者李萌也表示:这项研究的期临床试验已完成,未来必须启动更大规模的期和期临床研究,以全面评估其有效性与安全性。

此外,外泌体的标准化生产、质量控制体系、药品审批路径等,也都是从科研发现临床常规必须攻克的现实挑战。

一喷一吸未来是否能走进家庭?

值得一提的是,EVs疗法的另一个巨大优势在于其形式的轻量化

无需注射

无需住院

可雾化设备支持
未来一旦完成监管审批,极有可能成为首个可在家中完成的干细胞衍生疗法。如同现在家庭雾化治疗一样,患者坐在沙发上,轻轻吸入数分钟,就完成了一次深层肺部治疗。

我们如何看待这项技术?

对于肺纤维化患者和家属而言,这项技术的确代表了未来的重要方向,但在现阶段,还不能代替任何已获批的规范治疗。

我们的想法是

现阶段,请继续规范使用吡非尼酮、尼达尼布等现有药物,并结合肺康复训练、氧疗等综合管理方案;

持续关注后续EVs治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验招募信息,一旦疗法成熟获批,争取尽早受益;

警惕市场乱象,切勿相信未经监管认证的所谓“EVs雾化疗法宣传。

写在最后

肺纤维化,曾被称作不死的癌症,因其缓慢却不可逆的破坏性令人生畏。而这一次,清华大学与301医院等团队用一喷一吸的形式,为这一领域带来了希望之光。

科学不能贪快,但好消息值得多讲几遍。我们会继续为你追踪这项技术的每一步临床进展与政策动态。


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