干细胞治疗16例2型糖尿病患者，共输注三次，6例降糖药用量减半，

根据国际糖尿病联盟（IDF）第十版《全球糖尿病地图》统计，2023年全球糖尿病患者数量已达5.37亿。中国是糖尿病患者人数最多的国家，患者总数约1.41亿，患病率为12.8％，其中超过九成为2型糖尿病。值得警惕的是，我国糖尿病的知晓率、治疗率与控制率仍不理想，分别为36.5%和49.2%，防控形势依然严峻。

2型糖尿病（T2DM）是一种逐渐发展的代谢性疾病，核心发病机制是机体对胰岛素反应能力下降，引发胰岛素抵抗（IR）。早期阶段，胰岛β细胞会代偿性增加胰岛素分泌以维持血糖稳定；但随着病情发展，β细胞功能逐渐衰退，最终导致胰岛素分泌不足和持续高血糖。长期血糖控制不佳可能引发心脑血管疾病、视网膜病变、肾病和糖尿病足等多种严重并发症。

目前2型糖尿病的主要治疗方式包括口服降糖药和胰岛素注射，这些手段虽能帮助控制血糖，却难以逆转β细胞功能的进行性丧失。因此，探索能够修复胰岛功能、从根源上改善糖尿病病理状态的新疗法，成为医学界关注的重点。近年来，间充质干细胞（MSC）治疗为这一领域带来了新的希望。

2022年10月，北京大学深圳医院内分泌科研团队在《World  Journal of  Diabetes》上发表了题为《人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病的有效性和安全性》的临床研究报告。该研究显示，通过输注人脐带来源的间充质干细胞（hUC-MSCs），可有效降低患者空腹血糖和糖化血红蛋白水平，并有助于恢复胰岛β细胞功能，治疗过程中未发现严重不良反应。

这项研究是我国医药生物技术协会批准的首项hUC-MSCs静脉输注治疗2型糖尿病的注册临床试验，注册号为ChiCTR2200057370，旨在评估该疗法在短期内的疗效与安全性。

试验共纳入16名18至70岁的2型糖尿病住院患者，所有参与者在入组前均签署知情同意书。入选标准包括确诊为2型糖尿病、糖化血红蛋白（HbA1c）介于7%至9.5%之间，且在筛选前三个月内未参与其他临床研究。

所有患者在入组前均已接受包括饮食控制、运动以及口服降糖药或胰岛素在内的标准治疗方案，并在基线阶段保持药物剂量稳定至少两个月。在研究期间，受试者需每日自我监测空腹及餐后2小时血糖。根据血糖水平调整药物剂量，若每日胰岛素总量≤0.2  U/kg，则停用胰岛素；如血糖控制理想，可逐步减少或停用口服降糖药。

全部患者在16周评估后接受hUC-MSCs输注，剂量为每公斤体重1×10⁶个细胞，每周一次，连续治疗三周。研究流程中分别在第7天、14天和21天进行三次细胞输注，并在第0天、28天和84天完成三次随访评估。

hUC-MSCs输注后，患者空腹血糖（FPG）在第14天即出现显著下降，并在干预期内持续改善，期间未调整降糖药物剂量。至第84天，所有患者HbA1c水平亦明显降低，差异具有统计学意义。

治疗后胰岛β细胞功能（HOMA-β指数）在第28天即见明显提高，并在后续观察中保持稳定向好趋势。尽管胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）有所下降，但未达统计学显著水平。

在hUC-MSCs输注后，所有患者的降糖药物用量逐步下调。至第84天，半数患者药物减量超过50%，其中一例成功停药。

治疗过程中，4名患者出现短暂发热反应（共5次），均在第二或第三次输注后24小时内发生。1例患者在输注后出现无症状夜间低血糖，经调整胰岛素剂量后未再复发。研究期间未见急性糖尿病并发症。

实验室检查显示，首次输注后患者白细胞计数出现一过性升高，之后恢复稳定；肝肾功能指标及肿瘤标志物（如癌胚抗原、甲胎蛋白等）未见明显异常变化，胰腺自身抗体检测结果亦基本保持阴性。

本研究表明，人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）输注治疗可有效改善2型糖尿病患者的血糖水平，促进胰岛β细胞功能恢复，并显著减少降糖药物用量，整体安全性良好。因此，hUC-MSCs疗法有望成为2型糖尿病一种创新且理想的治疗选择。