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临床结果

一项单中心、安慰剂对照、双盲的临床试验

药物：Human Platelet Extract Hair Serum，含人血小板外泌体提取物（HPE）

研究目的：评估局部使用含人血小板外泌体提取物的护发精华液对自感头发稀疏的健康男性和女性头发和头皮健康的改善效果

外泌体来源：人血小板

外泌体分离方法：未明确披露，但推测可能使用了超滤等常见方法

外泌体质量控制：未披露

给药方式：局部外用，涂抹于头皮的稀疏部位

给药剂量：HPE组每天一次将1滴管的HPE护发精华液涂抹在头皮稀疏部位，持续9个月；安慰剂组每天一次将1滴管的安慰剂精华液（甘油载体）涂抹在头皮稀疏部位，持续6个月，6个月后安慰剂组转为使用HPE（plated）护发精华液，再持续3个月

治疗对象：共纳入39名自感头发稀疏的18-65岁健康男性和女性，其中31人被分配到HPE护发精华液组，8人被分配到安慰剂组【精华液(甘油载体)】

疾病类型：雄激素性脱发（AGA）

不良事件：无

关键治疗分子：人血小板外泌体（HPE）

治疗机制：通过外泌体中的生长因子和生物活性物质，延长毛囊的生长期，减少头发断裂和脱落，增加头发密度和厚度

盲态评估者对参与者头发各项指标评估

盲态现场评估者评估。展示了盲态评估者对参与者头发健康各项指标（如头发密度、头皮覆盖度、体积/丰满度、头发外观和断裂/损伤）从基线到各时间点（1、3、6、9个月）的平均变化。结果显示，使用HPE护发精华液的组在所有时间点的头发密度、头皮覆盖度、体积/丰满度和头发外观方面均较基线有显著改善（所有 P 值均小于0.0001），且在3个月和6个月时，这些指标的改善显著优于安慰剂组。这表明HPE精华液能够显著提升头发的整体美学外观。

参与者自我评估

参与者自我评估的结果。包括头发密度、体积丰满度、头皮覆盖度、头皮健康、厚度、数量、质量、颜色、干燥度、强度和整体健康等11个头发健康参数。结果显示，HPE组在所有这些参数上从基线到各时间点的改善均具有统计学意义（除了颜色在1个月时）。而安慰剂组在转为使用HPE后3个月，所有参数也显著改善。这表明参与者能够明显感受到HPE精华液对头发健康的改善效果。

头发毛囊镜分析

头发毛囊镜分析结果。包括每平方厘米的毛发数量、毛发宽度总和、毛囊单位每平方厘米数和平均每个毛囊单位的毛发数量等指标从基线到各时间点的平均百分比变化。结果显示，HPE组在这些指标上均较基线有显著改善，且在1个月时就显示出对平均每个毛囊单位的毛发数量的显著提升（与安慰剂组相比，P = 0.0299）。这表明HPE精华液能够促进毛囊的再生和毛发的生长。

HPE参与者和安慰剂参与者的毛囊镜图像

HPE组的毛囊镜图像。a、基线。b、基线评估。c，第3个月。d，第6个月。e，第9个月。f，第9个月评估。展示了HPE组参与者的毛囊镜图像，从基线到9个月的变化，可以看到毛发数量和密度的显著增加。

对照受试者的毛囊镜图像。a、基线。b、基线评估。c，第3个月。d，第6个月。e，6个月后转换到HPE组后3个月。f，转换到HPE组后3个月进行评估。在使用安慰剂的6个月内变化不大，但在转为使用HPE后3个月，毛发数量和密度也显著增加。这进一步证实了HPE精华液对头发健康的积极影响。

HPE护发精华液的参与者在治疗前后的头发外观变化

55岁男性参与者的前后对比照片。该参与者在使用HPE精华液后，头发密度显著改善。照片显示了基线（A）、3个月（B）、6个月（C）和9个月（D）时的头发状态。从图中可以看出，随着时间的推移，该参与者的头发密度逐渐增加，头发变得更加浓密。这表明HPE精华液在改善头发稀疏方面具有显著效果。

68岁女性参与者的前后对比照片。该参与者在使用HPE精华液后，头发厚度显著改善。显示了基线（A）、3个月（B）和6个月（C）时的头发状态。该参与者报告在所有时间点头发厚度至少有1级改善，到6个月时厚度改善了2级。这进一步证实了HPE精华液在提升头发厚度方面的有效性。

31岁男性参与者的前后对比照片。该参与者最初被随机分配到安慰剂组6个月，随后转为使用HPE精华液3个月。显示了基线（A）、6个月（B）和转为HPE后3个月（C）时的头发状态。尽管该参与者最初使用安慰剂，但在转为HPE后，头发密度和整体外观显著改善。这表明即使在较晚阶段开始使用HPE，也能观察到积极的效果。

这些照片提供了直观的证据，表明HPE护发精华液在改善头发密度、厚度和整体外观方面具有显著效果。无论是男性还是女性，使用HPE精华液的参与者都报告了头发健康的显著改善，且未观察到不良事件。这些结果进一步支持了HPE精华液作为一种安全、有效的局部治疗方案，用于改善头发稀疏和提升头发健康。

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总结 

临床试验结果

盲态评估：在3个月和6个月时，使用HPE精华液的组在头发密度、体积/丰满度、头皮覆盖度和整体外观方面显著优于安慰剂组，所有P 值均小于0.0001。

参与者自我评估：使用HPE精华液的参与者报告头发密度、体积、头皮覆盖度、头皮健康、厚度、数量、质量、颜色、干燥度、强度和整体健康均有显著改善。

毛囊镜分析：HPE组的毛囊镜分析结果显示，与基线相比，每平方厘米的毛发数量、毛发宽度、毛囊单位每平方厘米数和平均每个毛囊单位的毛发数量均有显著改善。

安全性：未观察到不良事件，表明该精华液安全且耐受性良好。

对抗头发稀疏的首选武器

这项研究就像是一道曙光，为那些头发稀疏的人带来了新的希望。HPE精华液不仅能够显著改善头发和头皮健康，而且安全性和耐受性都很好。它就像是一个神奇的“护林员”，能够修复老化或受损的毛囊，让头发重新焕发生机。未来，这种新的护发产品可能会成为许多人对抗头发稀疏的首选武器。让我们一起期待，它能在更多的“森林”中发挥作用，让每个人的头发都能重新焕发生机！

试验中HPE精华液采用的是头皮局部涂抹方式，避免植发、毛囊或毛囊干细胞移植、外泌体头皮水光的有创治疗方案，非常适用于家庭使用，可及性非常棒，很可能成为未来拯救头发稀疏人群（例如 小编）的“秘密武器”。