鼻喷一喷,或能逆转脑卒中损伤!全球首个鼻喷外泌体疗法临床试验

lyw 57 2026-03-11 14:56:30

当你感冒时,会用鼻喷剂缓解症状;当你过敏时,会用鼻喷剂控制反应。但你有没有想过,有一天,只需轻轻一喷,就能治疗致命的脑卒中?

这不是科幻小说,而是正在上海多家三甲医院真实上演的医学突破。

2026年2月4日,一个看似普通的冬日,上海思德克索生物科技有限公司联合上海市第一人民医院及沪上多家顶级医院,低调启动了一项具有划时代意义的临床试验,"人脂肪干细胞外泌体(ADSC-Exo)治疗急性缺血性脑卒中的安全性和有效性研究"。

这项研究的特别之处,在于它彻底颠覆了传统脑卒中治疗的给药方式:不是打针,不是吃药,而是鼻喷

急性缺血性卒中(AIS)占所有卒中的75%-80%,每年夺走无数生命,幸存者往往留下严重残疾。传统干细胞治疗依赖静脉注射,药物需要穿越"血脑屏障"这条"天堑"才能到达脑损伤部位,效率低、损耗大、副作用多。

"就像你想把水精准地浇到花根部,却只能从屋顶往下倒,大部分水都浪费了。"一位参与研究的神经科医生这样比喻。

而这次的鼻喷给药方案,利用鼻腔与大脑之间天然的"近路",让药物像乘坐"直达电梯"一样,高效抵达病灶。这不仅是给药方式的小改动,更是治疗理念的大飞跃。

干细胞派出的"超级快递员"

 这项研究的核心武器是"脂肪干细胞外泌体"(ADSC-Exo)。外泌体是什么?你可以把它想象成细胞派出的"纳米级快递员",它们携带特定的"包裹"(如microRNA、蛋白质),精准投递给目标细胞,而不像完整细胞那样需要"安家落户"。

60名患者,3年观察

本次启动的临床研究不是实验室里的概念验证,而是经过严格设计的人体试验。研究采用I/II期探索性设计,分为两个阶段:

阶段
参与者
测试内容
给药方式

第一阶段

2名轻度卒中患者
测试三个不同剂量的安全性
单次鼻喷后观察14天

第二阶段

48名中度卒中患者
随机分为治疗组和安慰剂组
连续14天每日鼻喷,随访90天

特别值得一提的是,这项研究在ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心"双线备案",是全球首个且目前唯一采用鼻喷外泌体治疗急性缺血性卒中的注册临床试验。这意味着,它的每一步进展,都将接受全球科学界的监督与检验。

从实验室到病床的"最后一公里"

 上海市第一人民医院院长郑兴东教授将这一项目称为"院企协同推动科创成果转化的典范"。这不仅是2026年该院落地的首个研究者发起的临床试验(IIT),更是上海市卫健委批准的唯一外泌体临床研究项目。

在生物医药领域,从实验室发现到临床应用常被称为"死亡之谷"——无数有潜力的发现倒在了商业化前夜。而此次上海的多中心研究,通过医院与企业深度合作,整合医疗平台优势与前沿技术,有望打通从"实验室"到"病床"的"最后一公里"。

"我们不仅要证明它有效,还要探索合规收费路径,为外泌体行业发展树立新标杆。"郑院长强调。

当科学遇见创新,当坚持遇上机遇,那些曾经的"不可能",终将成为明天的"日常"。

科普小贴士:脑卒中识别"BE FAST"口诀

  • B(Balance):突然失去平衡
  • E(Eyes):视力突然模糊或丧失
  • F(Face):面部不对称,口角歪斜
  • A(Arm):手臂无力或麻木
  • S(Speech):言语不清
  • T(Time):立即拨打120


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