新希望！干细胞外泌体或助缓解放疗后口干，福建协和将启动临床研

对很多鼻咽癌患者来说，放疗虽然带来了生的希望，却也留下了难以摆脱的后遗症。喝再多水也解不了渴，夜里干到醒来——这种放疗后常见的口腔干燥症，会让说话、吃饭、甚至睡觉都变得艰难。

一项由福建医科大学附属协和医院牵头的临床研究，正在探索一种全新的修复方式——“间充质干细胞外泌体治疗鼻咽癌放疗后口腔干燥症的疗效与安全性研究，”希望为患者带来突破。

为什么口干难以根治？

唾液腺是保持口腔湿润的“工厂”。其中的颌下腺在安静时分泌的唾液占了大部分，一旦被放疗波及，腺体结构可能被破坏，血供减少，唾液产量骤降。这不仅让口腔长时间干燥，还可能引发吞咽障碍、口腔溃疡、龋齿增多、反复感染等问题。

目前的常规方法——口服分泌促剂、人工唾液替代、唾液腺冲洗等——多数只能短期缓解，难以真正让腺体恢复功能。

干细胞外泌体：把“修复包裹”送进腺体

外泌体可以理解为干细胞分泌的微小“信使”，像一个个装满蛋白质、核酸等活性分子的快递包裹。这些“包裹”能进入受损组织，调节炎症、促进血管生成、改善局部微环境，从而帮助腺体修复。与直接移植干细胞不同，外泌体不含活细胞，免疫原性更低，制备更稳定，安全性更易控制，因此被认为是再生医学领域值得期待的“无细胞疗法”。

这项研究怎么做？

牵头单位：福建医科大学附属协和医院

研究类型：Ⅱ期临床试验，单臂设计

实施时间：2025年8月14日—2026年8月14日

招募状态：尚未开始（计划纳入10例患者）

研究团队将把干细胞外泌体直接注射到颌下腺——这是静息状态下的“唾液大厂”，精准给药有望改善血供、促进腺体修复，从源头提升唾液分泌。

谁可能符合条件？

年龄 18–70 岁，男女不限；

鼻咽癌病理确诊，放疗结束≥ 2 年；

影像学证实无复发或转移；

静息唾液分泌量 < 0.20 ml/min，并伴有口干或吞咽障碍。

（最终是否符合，由研究团队评估）

主要观察哪些效果？

主要指标：静息与刺激状态下的唾液分泌流速（专用装置检测）

次要指标：颌下腺体积与血流参数（超声评估）、吞咽功能评分（MDADI）、口干生活质量评分（XeQOL）、不良事件和严重不良事件监测。

随访将在治疗前、治疗后2周、1个月、3个月进行，动态评估疗效和安全性。

为什么值得关注？

直击病灶：直接作用于受损的唾液腺

负担较轻：局部注射，减少全身副作用风险

新方向探索：外泌体疗法为放疗损伤修复提供全新思路

虽然目前规模不大、仍在探索阶段，但如果疗效与安全性得到验证，这种方法未来不仅可能改善鼻咽癌放疗后的口干，也可能为其他因放疗导致唾液腺受损的患者带来希望。

结语

这项研究尚未开始招募。如果你或你认识的人正因为放疗后口干而苦恼，不妨持续关注福建协和医院的官方消息，我们也会第一时间为你带来最新进展。