小体积，大潜能：“全能信使”外泌体的抗衰新路径
在精准医疗的时代，我们总是在寻找更智能、更高效的疗法。生命科学领域的新星“外泌体”正以其独特的运作机制，重新定义疾病治疗与健康管理的边界。它能够根据不同的送达路线，精准执行抗衰老、修复肺部或营养大脑等截然不同的任务。
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什么是外泌体？
要理解外泌体的“全能”，首先需认识其本质。外泌体并非单一分子药物，而是直径在30到150纳米之间的细胞外囊泡，由细胞主动分泌产生。它们如同细胞释放出的“微型信息包”，内部装载着蛋白质、脂质、RNA等数百种生物活性物质，是细胞间通信的关键载体。
与传统药物相比，外泌体拥有三大革命性优势。
精准靶向性：其表面含有特定的膜蛋白，能够像“钥匙与锁”一样识别并与目标细胞结合，实现精准投递，减少对健康细胞的影响。
强大穿透性：得益于纳米级的体积，外泌体可以轻松穿越血管壁、肺泡屏障，甚至突破传统药物难以逾越的“中枢防线”——血脑屏障。
天然可编程性：来源于不同细胞（如间充质干细胞、免疫细胞）的外泌体，其携带的“货物”组合不同，从而赋予其不同的功能指令，如修复、抗炎、免疫调节等。
正是这些特性，使得外泌体被视为一个理想的“天然纳米药物平台”，能够通过不同的给药方式，在体内开启不同的治疗路径。
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一条“快递”，三种使命
外泌体的真正奇妙之处在于其给药途径的灵活性。同一种外泌体，通过不同的“配送路线”，可实现截然不同的治疗效果。
1. 静脉回输：驶向全身的“抗衰快线”
这是最经典的全身性给药方式。外泌体通过静脉注射进入血液循环，如同驶上四通八达的“高速公路”，可被心脏、肝脏、肌肉、皮肤及免疫系统等广泛摄取，实现系统性修复与年轻化。
血管再生：促进血管内皮细胞修复，改善微循环，提升血管弹性。
代谢激活：研究显示，它可通过激活SIRT1等长寿相关通路，显著提升肝脏等器官的代谢效率。
免疫调节：能够诱导调节性T细胞扩增，有效降低全身性的炎症水平，为身体“降火”。
因此，静脉回输尤其适合寻求整体机能提升、延缓衰老、改善亚健康状态的人群。
2. 雾化吸入：直抵肺部的“修复专线”
对于肺部疾病，雾化吸入无疑是一条“点对点专线”。将外泌体溶液雾化成微小颗粒后吸入，可使外泌体直接抵达肺泡，与受损的呼吸道上皮细胞亲密接触，发挥局部高效修复作用，避免了全身分布的稀释效应。
肺泡修复：外泌体携带的肝细胞生长因子等能促进肺泡上皮细胞增殖，加速肺组织结构的修复。
强力抗炎：通过抑制NF-κB等经典炎症通路，能大幅降低肺部炎症因子水平。
屏障保护：有助于增加肺表面活性物质的分泌，增强肺部物理防御能力。
3.鼻腔滴注：穿越屏障的“入脑捷径”
大脑因其严密的血脑屏障而成为药物难以企及的“堡垒”。外泌体凭借其纳米尺寸和生物相容性，可经由鼻腔内的嗅神经通路，绕过血脑屏障，直接进入中枢神经系统。
高效递送：研究表明，此途径入脑的外泌体浓度远高于静脉注射。
神经重塑：它能够促进脑源性神经营养因子的分泌，修复和强化突触连接，改善学习记忆能力。
认知改善：临床研究报道，阿尔茨海默病患者经鼻腔滴注外泌体治疗后，认知评分得到显著改善，脑部退行性病变有所减缓。这为神经退行性疾病的治疗带来了全新希望。
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优势
外泌体疗法之所以备受瞩目，不仅在于其多功能性，更在于其作为一种天然载体所具备的独特优势，这使其在安全性和有效性上展现出巨大价值。
高安全性：外泌体是细胞自然分泌的囊泡，其膜成分经过“精简”，免疫原性很低，不易引发剧烈的免疫排斥反应。同时，作为无生命的纳米颗粒，它自身不能增殖，避免了细胞治疗中潜在的成瘤风险。
高效递送：其纳米级的尺寸使其能够避免毛细血管堵塞，并具备卓越的组织穿透能力，尤其是能突破血脑屏障，解决了药物入脑的重大挑战。
易于应用：相较于活细胞，外泌体更稳定，能够通过冷冻或冻干方式长期保存而活性不减，为标准化生产和临床应用提供了便利。
鼻滴、雾化、静脉不同给药方式的区别
静脉给药
针对全身性疾病的“高速公路”
静脉给药是一种通过直接注射药物进入血液循环的方式，它可以让外泌体迅速进入全身，治疗广泛性疾病或需要全身调节的健康问题。
临床应用：适用于需要快速全身分布的疾病类型，如肝脏、脾脏、肺部疾病、肾病及糖尿病等的治疗。
在阿尔茨海默症、帕金森病等神经系统疾病的应用过程中，外泌体通过静脉进入血液后，可穿越血脑屏障，修复受损的神经元，减缓疾病进程。在免疫系统疾病应用时，通过外泌体可以调节免疫反应，恢复正常的免疫功能。
应用优势：静脉给药能够迅速将外泌体分布到全身各个器官和组织，尤其适合全身性疾病的治疗。药效迅速，能够实现广泛的修复作用。
临床研究
一篇发表于国际期刊《Brain Injury》的案例报告展示了一位处于严重创伤性脑损伤恢复平台期的男性患者，在接受间充质干细胞细胞外囊泡（hBM-MSC-EVs）静脉注射治疗后，运动、活动和认知功能得到明显改善。
02. 雾化吸入
直达肺部，改善呼吸系统疾病
外泌体雾化是一项极具创新性的治疗手段。借助专门的雾化设备，外泌体被转化为极为细小的气溶胶颗粒，患者只需通过呼吸道自然吸入，这些颗粒便能直达肺部。
临床应用：雾化给药适用于肺部及呼吸系统疾病的治疗。通过雾化给药，外泌体可以直接作用于肺部和呼吸道，减少对其他器官的影响。
外泌体雾化作为新兴的治疗手段，在肺部疾病领域展现出了巨大的应用潜力，涉及慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、肺部感染、肺纤维化、肺损伤等多种病症。通过雾化吸入外泌体有助于缓解呼吸道炎症，加快肺部组织的修复进程，帮助患者更快地恢复健康。
应用优势：雾化给药能够通过呼吸道直接送达肺部，药物作用迅速且局部浓度高。雾化给药是一种非侵入性治疗方式，操作简单，患者接受度高，且局部靶向治疗效果显著，系统性副作用较少。
临床研究
2022年5月，武汉、上海、北京三地学者共同发文，证实将干细胞外泌体以雾化形式吸入，能显著改善重症新冠肺炎患者的肺部损伤。在《干细胞研究与治疗》上刊载的研究成果发现，将源自人异体脂肪间充质干细胞衍生的外泌体，以雾化吸入形式对7名重症新冠肺炎患者进行干预，初步研究结果显示参与者肺部损伤得到显著改善。
03. 鼻滴给药
穿越血脑屏障，靶向修复大脑
鼻滴给药是一种非侵入性的给药途径，通过鼻腔黏膜吸收，外泌体绕过血脑屏障，进入血液循环或直接作用于中枢神经系统。
临床应用：主要用于对于需要穿过血脑屏障的中枢神经系统疾病的治疗，如阿尔茨海默症、帕金森病、抑郁症等。外泌体通过鼻腔进入大脑后，修复神经元，减缓或逆转神经退行性疾病进程。同时，外泌体鼻滴有助于调节大脑中的神经传递，改善认知功能。
应用优势：外泌体鼻滴给药的最大优势是能够绕过血脑屏障，直接将治疗物质送入大脑。同时鼻腔给药操作简单，患者易接受，安全性高。
临床研究
2022年 Front. Bioeng. Biotechnol. 上发表的一篇关于外泌体安全性的文章证实了鼻喷的优势，具体包括：鼻内给药不会对血液、肝肾或其他器官造成损伤，生理指标均在正常范围。与静脉注射相比，鼻内给药在大脑中积累更多外泌体，尤其适用于脑部疾病治疗。鼻内路径可绕过肝脏首过代谢和胃肠道环境，更适合递送纳米颗粒。
外泌体雾化
外泌体雾化是一种前沿的治疗技术。利用专业雾化设备，将外泌体转化为微小气溶胶颗粒，患者通过自然呼吸即可吸入，使活性成分直达肺部靶点。
外泌体是细胞分泌出的微小囊泡，虽尺寸微小，却富含多种生物活性物质，如蛋白质、mRNA、microRNA等。这些成分如同“细胞信使”，在体内多种生理及病理过程中发挥调节作用，是维持身体健康不可或缺的关键因子。
1.抗炎作用显著
外泌体中含有多种抗炎因子，可有效抑制炎性因子的释放，减缓肺部炎症反应，缓解气道阻塞，从而降低肺组织的炎症损伤。
2.促进组织再生
其中的生长因子和RNA分子能够激活肺部干细胞，促进肺泡上皮细胞及血管内皮细胞的增殖与分化，推动受损区域修复，助力恢复肺部功能。
3.调节免疫系统
有助于维持肺部免疫平衡，增强对病毒及细菌的抵御能力，降低继发感染风险，同时避免免疫系统对自身组织产生攻击。
4.延缓纤维化进展
能有效抑制肺纤维化过程，减少纤维组织沉积，改善肺结构，对肺纤维化等疾病具有潜在治疗价值。
5.优化肺部微环境
外泌体可促进肺部血管生成与微循环，提升血氧饱和度，从而改善通气与氧合功能，缓解缺氧问题。
6.治疗安全性高
该疗法靶向性强，局部作用明显，几乎无全身性副反应，不易引发过敏反应，患者接受度高。
2022年，江苏省无锡第五人民医院发布了题为《NebulizationTherapywithUmbilicalCordMesenchymalStemCell-DerivedExosomesforCOVID-19Pneumonia》的研究论文。研究显示，使用脐带间充质干细胞来源的外泌体雾化治疗COVID-19肺炎，不仅显著改善了肺部结节和呼吸功能，同时在安全性方面也表现良好，未观察到严重不良反应
研究共纳入7名COVID-19肺炎患者（2例重症，5例轻症），接受了MSC外泌体雾化治疗，并评估安全性与疗效：
轻症病例影像对比：某轻度患者于4月3日初次CT检查显示左肺下叶存在结节，4月4日开始雾化治疗，至4月21日，病灶完全吸收，过程仅用时18天；对照者吸收时间则为27天。
重症病例改善明显：一位重症患者自2月27日起接受治疗，3月18日CT影像显示双肺病变显著吸收，至4月1日病灶完全清除；对照者虽病灶吸收，但仍残留明显纤维化阴影。
此外，其他5位患者的影像数据也显示：越早接受外泌体治疗，肺病灶的吸收速度越快。
该研究还对UCMSC-EXOs进行了系统性表征分析，证实其表达了外泌体标记蛋白CD63、TSG101，未检测到非标记蛋白Tomm20；电镜显示其典型的杯状结构。
研究指出，雾化外泌体可精准作用于肺部深层结构（如细支气管和肺泡），实现靶向抗炎，同时未见急性或继发性过敏反应，且显著缩短住院周期。
四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心张兴栋院士团队，也提出了利用UCMSC-EXOs进行无细胞骨关节炎治疗的新策略，进一步验证了外泌体在多系统疾病中的应用潜力。该成果以“Cell-Free Osteoarthritis Treatment with Sustained-Release of Chondrocyte-Targeting Exosomes from Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells to Rejuvenate Ageing Chondrocytes”为题发表于《ACSNano》。
外泌体雾化作为一种创新治疗方式，正逐步在新冠肺炎、慢性阻塞性肺疾病、哮喘及肺纤维化等多种肺部疾病中显示出良好应用前景。
外泌体在各大外科领域的突破性应用
1. 骨科与创伤外科：从骨折不愈到关节再生
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骨折愈合：对于难以愈合的骨折，间充质干细胞外泌体可以通过激活Wnt/β-catenin等关键信号通路，高效促进成骨细胞分化，加速骨痂形成。研究表明，来自年轻干细胞的外泌体，甚至能“逆转”老年个体的骨骼衰老，促进修复。 -
骨关节炎：外泌体不仅能刺激软骨细胞再生，更能调节关节内的炎症环境，抑制导致软骨降解的因子。例如，来自髌下脂肪垫的干细胞外泌体，通过携带miR-100-5p，有效缓解了小鼠的骨关节炎进展和步态异常。 -
脊髓损伤：这是外科领域的重大挑战。神经干细胞和外泌体在此展现出巨大潜力，能同时多靶点作用：抑制受损神经元的凋亡、促进血管新生以改善局部血供、并将有害的M1型小胶质细胞转化为有益修复的M2型，从而为神经再生创造有利环境。
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脑卒中：在缺血性卒中模型中，干细胞外泌体能显著缩小脑梗死面积。其机制包括保护濒死神经元、促进神经新生以及调控脑内免疫反应。通过工程化修饰，让外泌体携带脑源性神经营养因子，其疗效更是如虎添翼。 -
阿尔茨海默病：外泌体能够跨越血脑屏障这一重大障碍。研究证实，它们可以促进大脑中β-淀粉样蛋白（Aβ）这一关键致病蛋白的清除，同时改善神经元间的连接（突触功能），从而改善认知记忆能力。 -
帕金森病：通过抑制氧化应激和神经炎症，外泌体为保护多巴胺能神经元、延缓疾病进展提供了新策略。
3. 整形外科：创面愈合与美容抗衰的利器
4. 心胸外科：修复心脏与肺脏的先锋
5. 眼科：照亮视力损伤的黑暗
6.泌尿外科：守护肾脏功能的防线
7、 妇产科：挽救女性的生育宝藏
Pure Stem®是日本知名再生医疗产品品牌，与大阪再生医疗中心的久保周敬医生合作研发再生医疗技术衍生系列产品。大阪再生医疗中心是日本首家“诊所×CPC（细胞培养加工设施）”一体化再生医疗机构，而久保周敬医生更是日本再生医疗领域知名专家，其成功实现了难度极高的“牙槽骨再生”技术。
再生医疗最重要的就是细胞培养加工技术，具体体现在细胞的增殖率与活性度上。Pure Stem®拥有强大的技术实力以及于再生医疗领域深耕多年的经验及数据积累，截至目前已成功研发包括干细胞上清液、外泌体、NMN在内的多款再生医疗相关产品，均为100%日本原产，专供日本当地各大再生医疗诊所。其产品品质远高于市面同类产品且安全、稳定，因此备受机构及医生推崇。
介绍Pure Stem®独家冻干粉加工技术生产的冻干粉剂型再生医疗系列产品及其院内使用方法。
日本PureStem系列
外泌体是细胞释放出的极微小“囊泡”，内部含有多种“信号分子”。起到细胞间联系传递的作用。同干细胞上清液一样，外泌体也有多种来源，功效有差异。Pure Stem®外泌体产品采用独家制备提纯工艺，外泌体含量数倍于市面同类产品。
产品信息：
产品名称：
Pure Stem®牙髓外泌体（Pulp）
剂型：瓶装冻干粉
包装规格：1mL/瓶*10瓶/盒
外泌体含量：约347亿个/瓶
贮存方式：常温/冷藏
*40°以下，避免暴晒潮湿
效期：自生产日期起2年
脐带由来外泌体冻干粉。Pure Stem®通过电子诱导法由脐带血中高度提纯，纯度达到99%以上。除外泌体成分外，其内还富含GDF11，这是一种被称作“返老还童蛋白”的蛋白物质。
产品信息：
产品名称：
Pure Stem®脐带外泌体（Pulp）
剂型：瓶装冻干粉
包装规格：0.5mL（500mg）/瓶*10瓶/盒
外泌体含量：约75.8亿个/瓶
贮存方式：常温/冷藏
*40°以下，避免暴晒潮湿
效期：自生产日期起2年
Pure Stem エクソソーム特徴
Pure Stem エクソソームに含まれる数十種類の
有効成分の中、主要な成長因子（サイトカイン）
● 源自脐带血
的高浓度外泌体 ● 含有超过 99% 的外泌体
● 一瓶含有 75.8 亿个外泌体（500 毫克）
● 它是一种富含“GDF11”的产品，被称为回春蛋白。
安全我们遵守生物来源原材料的制造规定，召开伦理委员会会议并进行检查。
滴鼻套组使用方法：
第一步：溶解冻干粉
打开选择搭配的冻干粉瓶，取出滴管，吸取三分之二的专用溶解液并缓慢滴入冻干粉瓶中。而后轻缓晃动瓶身，使其充分、均匀溶解。直至液体透明。
第二步：灌入滴鼻喷雾瓶
使用滴管将调配好的制剂全部吸取并注入到滴鼻喷雾瓶中。而后固定好瓶口，确保不会漏液。
第三步：使用及药剂吸收体位
安稳坐姿，将滴鼻喷雾瓶对准鼻腔，分别按压喷入左右鼻腔3次。而后躺下，将枕头置于肩膀下方，下巴尽量垂直于屋顶，确保药物不会流入喉咙。保持这一状态约5分钟，使药物在鼻腔内尽可能被充分吸收。
*重复用药
可多次喷雾，每次间隔5分钟。不用时尽可能置于冰箱保鲜。为保持高活性，调配后，建议30分钟内用完。
iPS细胞来源的外泌体（iPSC-Exos）结合了iPS细胞和外泌体的双重优势，具有独特特性：
1. 无细胞治疗，安全性高：iPS外泌体不是活细胞，避免了iPS细胞移植后可能形成的畸胎瘤风险，也消除了胚胎干细胞涉及的伦理争议。
2. 纳米尺寸，穿透力强：由于其微小尺寸，iPS外泌体能够穿透血脑屏障，这对于治疗神经系统疾病至关重要。
3. 免疫原性低：外泌体的免疫原性远低于细胞治疗，降低了免疫排斥风险。
4. 稳定性与可量产性：外泌体更容易利用、生物制造和量产，处理方便，适合标准化生产。
iPS外泌体通过其携带的生物活性分子（如蛋白质、核酸）调控受体细胞的功能，主要机制包括：
免疫调节：通过携带的TGF-β、IL-10等抗炎因子和特定miRNA，抑制过度炎症反应，调节免疫细胞功能。
促进组织修复与再生：通过传递促生长因子（如VEGF、FGF、EGF）和再生相关的miRNA，激活内源性干细胞，促进血管新生和组织修复。
抗纤维化：通过某些特异性miRNA（如miR-302家族）抑制成纤维细胞过度活化，减少瘢痕形成。
抗细胞凋亡：通过上调抗凋亡基因，下调促凋亡基因，保护细胞免受损伤。
延缓衰老：具有抗衰老潜力，可能通过传递年轻细胞的“年轻化”信号。
iPS外泌体在多种疾病的治疗中展现出巨大潜力：
1. 神经系统疾病
由于其能穿越血脑屏障，iPS外泌体在治疗脑中风、阿尔茨海默病、帕金森病等神经系统疾病中前景广阔。动物研究表明，它们能促进神经修复和功能恢复。
2. 心血管疾病
在心肌梗死模型中，iPS外泌体可通过促进血管新生和减少组织纤维化来修复受损的心脏组织，改善心脏功能。
3. 骨关节疾病
对于骨关节炎和关节退化，iPS外泌体表现出抗炎、促进软骨修复、抑制滑膜炎和调节骨骼重塑的多重功效。
4. 角膜损伤与眼部疾病
浙江大学团队开发了负载iPS-MSC外泌体的热敏水凝胶，用于促进角膜上皮和基质再生，能有效减少疤痕形成并加速愈合过程。
5. 代谢性疾病
研究表明iPS外泌体对糖尿病及其并发症（如糖尿病溃疡）具有治疗潜力，能加速伤口愈合和组织修复。
6. 抗肿瘤治疗
虽然研究相对初期，但iPS外泌体也被探索用于抗癌治疗。它们可能通过调节肿瘤微环境，抑制肿瘤生长和转移。此外，癌症来源的外泌体本身也可作为生物标志物，用于检测和预测癌症治疗的效果和反应。
外泌体（Exosomes）是直径30-150纳米的囊泡，由细胞分泌，携带RNA、蛋白质、脂质等多种信号分子，是细胞间通信的“信使”。
与传统药物或细胞疗法相比，外泌体具有以下天然优势：
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✅ 低免疫原性：几乎不引发排异反应；
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✅ 易于储存与运输：冷链要求低，适合标准化制备；
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✅ 穿透能力强：可穿越血脑屏障、角膜屏障等；
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✅ 精准靶向：可通过表面标志物进行“定向传输”；
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✅ 无活细胞风险：不存在肿瘤化、异位分化等风险。
细胞在反复培养过程中会逐渐老化，并失去增殖能力。在细胞实验中，成纤维细胞的老化程度可以根据老化标志物（β-gal）的含量进行判断。研究结果表明，向老化的成纤维细胞中添加iPS外泌体后，老化标志物发生了减少。
正如大家所知，当血管长期暴露在糖分中时，例如罹患高血糖，血管会发生严重老化。在细胞实验中，当在血管细胞的培养液中加入糖并进行长时间培养时，细胞数量会减少，血管结构随之遭到破坏。然而，据研究表明，相同状态下的血管细胞中同时添加iPS 外泌体时，糖对细胞的破坏降低，血管结构得以保持。
案例一：iPSC-Exos 促进脑卒中修复
研究发表：Stem Cell Reports，2021年
研究团队从人类iPS细胞中提取外泌体，并应用于缺血性脑卒中小鼠模型。实验发现：
iPSC-Exos 可显著减少脑组织炎症反应；
促进神经元再生与轴突生长；
显著改善运动与认知功能恢复。
研究人员指出，iPSC-Exos 通过调节miR-133b、BDNF等关键因子信号通路，激活神经干细胞的再生潜能，为卒中后非细胞治疗提供了崭新路径。
启示：在脑卒中急性期及恢复期，结合鼻腔滴注或静脉注射iPSC外泌体，有望为语言障碍、肢体运动恢复等提供更温和但有效的辅助疗法。
案例二：iPSC外泌体修复心脏缺血再灌注损伤
研究发表：Theranostics，2020年
研究人员建立心肌缺血再灌注模型，使用iPSC-Exos治疗后发现：
外泌体能有效减少心肌梗死面积；
明显抑制心肌细胞凋亡；
上调心肌组织抗氧化能力与血管新生相关因子表达。
机制方面，研究指出外泌体通过调节PI3K/AKT 和 ERK 信号通路，激活细胞保护与再生机制。
启示：未来个性化心血管康复计划中，iPSC外泌体或可替代部分细胞疗法，成为高风险人群的“低风险再生干预”手段。
美国FDA IND批准|临床级iPS细胞（日本、美国、欧洲法规）|再生医学
临床级iPSC（StemRNA™ 临床 iPSC）
在美国FDA 药物主文件 （DMF） 中注册
临床级iPS细胞“StemRNA™临床iPSC种子克隆”已在美国食品药品监督管理局（FDA）药物主文件（DMF）中注册。
注册的DMF包含基于FDA要求的供体资格评估、iPS细胞建立方法、质量评估和制造中使用的试剂的详细信息。
DMF 注册是一种向 FDA 注册制剂原材料信息的系统。 通过向 DMF 注册此信息，使用 StemRNA™ 临床 iPSC 种子克隆的公司将能够更顺利地向 FDA 申请批准。
获得美国FDA IND许可（Gameto：Fertilo）
2025 年 2 月，总部位于美国的 Gameto Inc. 是一家提供临床级 iPSC 种子克隆 StemRNA™ 临床 iPSC 种子克隆的公司，其使用这些 iPS 细胞 Fertilo 的卵子体外成熟技术已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的 IND（临床试验注册）许可。 这是一项突破性的成就，有望作为使用我们的 iPS 细胞的治疗方法首次在美国进行临床试验，并再次证明我们细胞的高安全性和高质量。
随着Gameto 获得 FDA IND 批准，Gameto 有望过渡到美国首个基于 iPS 细胞的疗法 Fertilo 的 III 期临床试验。 我们相信，这将再次证明我们多年来培养的临床 iPS 细胞技术的高安全性和高质量将为全球范围内的再生医学和生殖医学的创新做出贡献。
与CIRM 合作
2022年10月，我们与全球最大的再生医学研究资助机构加州再生医学研究所（CIRM）签署了基本协议，并作为行业资源合作伙伴参与了CIRM的行业联盟计划。
通过此次合作，我们将为CIRM 资助的几个重要再生医学项目提供高质量的临床级 iPS 细胞 StemRNA™ 临床 iPSC 种子克隆。
我们与CIRM 的合作证明了我们临床级 iPS 细胞的质量和可靠性得到了国际认可。 通过此次合作，我们正在全球加速再生医学和细胞治疗领域的研发，并大力支持所有旨在实现创新疗法的人。
获得特定细胞加工产品制造许可的设施（日本）/符合GMP的设施（美国）生产
日本（神奈川县川崎市：特定细胞加工产品制造许可证（设施号FA3200006））和美国（美国马里兰州）配备了再生医学的细胞加工设施。
临床级（临床用途）iPSC 概述（StemRNA™ 临床 iPSCs）
Reprocell利用其在日本、美国和欧洲三个基地的集团公司的专业知识，通过与PMDA（日本）和FDA（美国）/EMA（欧洲）的协商，提供符合每个国家（日本、美国和欧洲）法规的临床级iPS细胞。
NK外泌体继承了NK细胞的“核心武器”，当NK细胞被激活时，它们会释放出外泌体。这些外泌体并非简单的废弃物，而是携带着NK细胞用于杀伤目标细胞的关键武器，例如穿孔素（Perforin）和颗粒酶（Granzyme）。这意味着，外泌体不需要整个细胞出动，就能对目标发起精确攻击。
随着对NK细胞认知的深入，研究者发现其来源的外泌体保留了大部分肿瘤杀伤功能。Jong团队用外周血扩增的NK细胞生产的外泌体与不同肿瘤细胞系共孵育，发现外泌体对不同的细胞系均表现出明显的杀伤作用；
Zhu团队通过NK-92的外泌体杀伤黑色素瘤细胞，观察到外泌体与黑色素瘤细胞的相互作用过程及剂量依赖的杀伤效果。外泌体对白血病、脑肿瘤的杀伤作用相关也有报道。
相比于NK细胞，NK外泌体具有诸多独特优势：
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NK外泌体易通过物理修饰、化学修饰、生物修饰或免疫修饰等方式进行工程化改造以增强其特性；
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基于细胞的疗法（包括NK细胞疗法）可能诱发"细胞因子风暴"的风险，导致患者被迫中止治疗甚至危及生命，而NK细胞外泌体在肿瘤治疗中具有更高安全性；
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相较NK细胞，NK外泌体更易规模化，且便于储存运输（− 80 °C条件下可以稳定保存一年），生产成本更低。这些优势使NK细胞外泌体展现出较好的临床应用潜力。
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自然杀伤细胞来源的外泌体可作为新型药物递送平台，在发挥自身抗肿瘤功效的同时，还能降低放疗等治疗手段的副作用。
这些优势使NK外泌体成为很有希望的肿瘤免疫治疗方案。
NK外泌体对免疫刺激、免疫调节、免疫抑制和细胞毒作用对免疫系统发挥功能。
NK外泌体可携带不同的生物活性分子，包括治疗药物、微小RNA和细胞毒性蛋白等，以不同机制发挥作用：
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负载紫杉醇（PTX）的Exos可杀伤肿瘤细胞;
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负载MiR-3607的Exos能抑制癌细胞侵袭;
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负载MiR-186的Exos可抑制细胞增殖并诱导凋亡;
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负载细胞毒性蛋白的Exos通过半胱天冬酶依赖/非依赖的凋亡途径杀死癌细胞。
NK-EXO
日本！引领再生医疗前沿！
对于NK细胞，我们频道的朋友相信已经比较熟悉了，NK细胞是免疫细胞之一，是在全身巡逻的同时，一旦发现病原菌和癌细胞就会攻击的淋巴细胞。对身体具备的防卫功能--自然免疫起着重要的作用。
在NK细胞培养增殖的过程中，细胞本身分泌它收集并生成外显子和细胞因子。
而NK-EXO是什么呢？即自然杀伤细胞（NK细胞）外泌体与细胞因子疗法，旨在通过激活人体免疫系统，对抗癌症、病毒等疾病。与大家经常谈论的NK细胞疗法相比，使用NK细胞外泌体（NK-EXO）而非活细胞，具备更高的安全性、更强的组织渗透能力，并且更易储存和运输。免疫原性低，适用范围更广，且能够更精确地传递抗肿瘤信号，提供更温和、无创的治疗体验。
日本NK-EXO
激活免疫细胞的信息交换物质
①来自自然杀伤细胞的外泌体/细胞因子
②带有信息和说明的低分子蛋白质
③细胞之间交换NK-EXO引起免疫活性。
④NK-EXO专为免疫功能而设计
自然杀伤细胞在培养和增殖过程中由细胞本身分泌。
它是由仅收集多种低分子蛋白质组而成的成分制成的。这些成分被称为外泌体和细胞因子，有助于细胞之间的网络形成它是一种信息传递物质，通过免疫反应发挥生理活性功能。
NK-EXO专为免疫功能而设计，可刺激、动员和增殖免疫细胞。有目的
治疗流程：基础三次疗程，守护健康的完美计划
这一套餐设计旨在通过逐步激活、强化和巩固人体的免疫系统，确保身体能够长期享有更健康的保障。为了达到最佳效果，建议客户接受三次疗程：
01
初次治疗：激活免疫系统，建立基础防线
每一个健康计划的成功都始于基础的建立。第一次NK-EXO 治疗通过注入自然杀伤细胞外泌体，迅速激活您的免疫系统。这就像是为身体提供了一支训练有素的防卫部队，使它们能够识别并迅速对抗癌细胞和病毒感染细胞。对于那些处于亚健康状态或有家族病史的人群，这一步尤为重要，因为它为后续的健康防护奠定了坚实的基础。
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第二次治疗：强化防御，巩固免疫反应
在第一次治疗之后，人体的免疫系统已经被激活并开始运作。然而，正如疫苗需要多次接种才能达到最佳效果，第二次治疗是为了进一步强化这一反应。在这个阶段，NK-EXO 的关键因子将巩固第一次治疗的效果，确保免疫系统的防御能力更加稳固，能够快速、精准地应对新的健康威胁。这个过程类似于为人体的防卫部队进行再次训练和装备升级，使其能够更加有效地执行任务。
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第三次治疗：长期保护，全面提升健康
长期健康的维护不仅需要初期的激活和强化，更需要持久的巩固。第三次NK-EXO 治疗正是为了确保这一点。通过最终的巩固疗程，人体的免疫系统将被调整到最佳状态，提供长效的健康保护。无论是预防未来的癌症风险，还是抵御日常生活中的各种病毒和健康挑战，这一阶段将帮助身体保持在巅峰状态。
NK-EXO 疗法的预期效果不仅仅是消除现有的健康威胁，更是为客户提供一种长效的健康保障。无论是希望预防癌症，还是想改善亚健康状态，或者只是希望为自己和家人提供额外的健康保护，NK-EXO都能为您带来显著的健康提升。
NK细胞抗病毒、抗肿瘤和抗衰老三大功能已被普遍证实，NK细胞回输已得到越来越多的应用。然而NK细胞回输受到多种因素的限制，而NK细胞外泌体作为NK细胞主要发挥作用（95%以上）的成分，越来越受到关注, 并在市场上越来越多的使用。研究中发现，NK细胞可以通过释放外泌体来实现对靶细胞的攻击作用。这些外泌体富含抗病毒和抗肿瘤的免疫因子，能够调节免疫反应并增强机体的免疫力。
NK细胞外泌体在提高机体免疫力方面的作用：1.增强免疫反应：NK细胞分泌的外泌体中含有多种免疫成分，可通过旁分泌途径或通过循环系统来发挥免疫调节作用，从而增强免疫反应的效力；基础实验发现，NK细胞外泌体可以刺激免疫细胞；此外，其还可减轻肿瘤细胞的免疫抑制效应，通过雾化吸入外泌体，这些免疫调节信号能够快速达到呼吸道和肺部。2.抗病毒和抗肿瘤作用：NK细胞分泌的外泌体内含有许多生物活性分子，如细胞毒蛋白、microRNAs，此外，其还携带具有抗肿瘤作用的药物。外泌体中含有的细胞毒蛋白，如穿孔素，Fas/FasL 等，可引起肿瘤细胞凋亡。同时，外泌体中含有的microRNAs可下调相关基因表达，从而抑制细胞增殖并诱导肿瘤细胞凋亡，这为抗病毒和抗癌治疗提供了崭新的前景。
