全国8大医院联合启动干细胞治疗缺血性脑卒中Ⅱ期临床研究

2025年10月，由首都医科大学宣武医院牵头，全国8大医院联合启动的干细胞治疗缺血性脑卒中Ⅱ期临床研究正式进入患者招募阶段。

脑卒中“后遗症之痛”

缺血性脑卒中，俗称“脑梗”，占我国脑卒中总数的80%。每年新增患者超350万，存活者中50%以上遗留偏瘫、失语等后遗症，30%致残率背后，是无数家庭的经济重负与情感煎熬。

传统治疗的困境：

急性期：静脉溶栓（rt-PA）和机械取栓的时间窗极窄（仅4.5小时和24小时），仅5.64%患者能及时接受治疗；

恢复期：康复训练虽能改善功能，但无法修复受损神经，患者常陷入“平台期”，生活质量难以突破。

“脑卒中不是‘一击致命’的疾病，而是‘长期折磨’的慢性病。”首都医科大学宣武医院神经内科主任郝峻巍教授指出，“我们需要一种能主动修复神经、逆转后遗症的治疗手段。”=

干细胞：脑修复的“种子细胞”

干细胞治疗脑卒中的核心逻辑，在于利用其分化潜能与旁分泌效应，为受损脑组织提供“再生修复力”：

免疫调节：抑制脑卒中后过度炎症反应，减少“二次损伤”；

血管新生：分泌血管内皮生长因子（VEGF），重建缺血区血供；

神经再生：分化为神经元或胶质细胞，替代死亡脑细胞；

神经营养：释放脑源性神经营养因子（BDNF），促进神经突触重塑。

全球研究进展：

美国MultiStem干细胞治疗急性脑卒中Ⅲ期试验显示，患者90天功能恢复率提升11.5%；

日本札幌大学团队发现，干细胞对大面积梗死和年轻患者疗效显著；

中国湘雅医院率先开展“人诱导多能干细胞前脑神经前体细胞”治疗偏瘫后遗症研究，安全性获验证。

 

Ⅱ期临床：从“理论可行”到“临床验证”

此次启动的Ⅱ期研究由宣武医院郝峻巍教授团队主导，联合中山大学附属第一医院、北京天坛医院等8大中心，聚焦恢复期缺血性脑卒中患者（发病后14天至90天），采用多中心、双盲、随机、安慰剂对照设计，确保结果科学可靠。

研究亮点：

药物创新：使用IxCell hUC-MSC-S（人脐带间充质干细胞注射液），单次静脉滴注2.0×10⁸个细胞，靶向干预神经损伤微环境；

终点设计：

主要终点：给药后360天的Fugl-Meyer运动评分（FMA），评估上下肢功能改善；

次要终点：mRS评分（残疾程度）、Barthel指数（日常生活能力）、NIHSS评分（神经功能缺损）等；

机制探索：检测VEGF、BDNF等生物标志物，验证干细胞“激活修复通道”的假说。

患者招募条件：

年龄18-70岁，性别不限；

发病后14天至90天，影像学确诊前循环梗死；

NIHSS评分6-20分（中度功能障碍）；

自愿签署知情同意书，配合长期随访。

真实案例

56岁的李先生是中山一院Ⅰ期试验的受益者。2024年，他因脑梗导致右侧肢体偏瘫，NIHSS评分12分。接受CG-BM1干细胞治疗后，第90天FMA评分从45分提升至68分，能独立行走500米。“以前觉得这辈子完了，现在又能帮女儿带外孙了。”他说。

这样的案例并非孤例。全球已有超千例脑卒中患者接受干细胞治疗，Meta分析显示，间充质干细胞组运动功能评分较对照组提升20%，日常生活能力评分提升15%。

结语：

当干细胞从实验室走向临床，当8大医院携手攻坚，我们看到的不仅是技术的突破，更是对“生命尊严”的坚守。或许在不久的将来，脑卒中患者不再需要与“后遗症”终身相伴，而是能真正“重新开始”。