艾米迈托赛注射液是我国目前唯一获批的干细胞治疗药物

消息 200 2025-12-09 17:23:49

艾米迈托赛注射液是我国目前唯一获批的干细胞治疗药物,主要用于14岁以上激素治疗失败的急性移植物抗宿主病患者(尤其消化道重度受累者)。首位接受该药治疗的重症患者已康复出院,其价格显著低于国外同类产品。
 
一、用途与适用人群
 
核心适应症:专门治疗造血干细胞移植后出现的激素无效的急性移植物抗宿主病(aGVHD),这是一种因免疫攻击导致器官损伤的严重并发症。
 
适用条件:患者需年满14岁,且以消化道症状(如严重腹泻、腹痛)为主,传统激素治疗无效或效果不佳。
 
治疗机制:通过干细胞的多靶点调节作用,抑制过度免疫反应,促进受损组织修复,突破了传统单一疗法的局限。
 
二、临床意义与优势
 
填补治疗空白:对激素无效的重症患者,传统手段有限,生存率低,此药为这类高危群体提供了新选择。
 
显著降低成本:国内自研产品单价约2万元/袋,而美国同类药物达19万美元/袋,大幅减轻患者经济负担。
 
疗效验证:公开报道显示,首位接受治疗的重症患者(此前生命垂危)经用药后病情好转,已出院并进入定期随访阶段。
 
三、可及性与覆盖范围
 
商业化进展:自2023年6月首张处方开出后,3个月内已实现全国20多个省份(如北京、广东、上海等)的药品服务覆盖。
 
获取方式:符合适应症的患者可通过合作医疗平台预约,目前已有百余名患者受益。需在专业医生评估后使用,严格遵循处方指导。
 
该药物代表我国干细胞治疗领域的重要突破,但实际应用需严格遵循医嘱,根据个体病情制定方案。


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